医疗器械生物学评估测试医用材料一次性卫生用品第三方CNAS CMA 检测机构

更新时间：2024-05-16 07:36:00

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详细介绍

医疗器械生物学评价测试

标准：

ISO 10993 ，GB/T 16886

目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械、医疗药物及卫生防预用品,实验室参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886 ,两种标准的内容基本一致

测试项目：

迟发型超敏反应试验

骨髓细胞微核试验

急性皮肤刺激性试验

急性吸入毒性试验(LC50)

皮肤致敏试验

体外细胞毒性试验（MTT比色法）

体外细胞毒性试验(琼脂扩散法）

一次阴道粘膜刺激试验

阴道粘膜刺激试验

致畸试验

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

多次性眼刺激试验

骨髓细胞染色体畸变试验

急性皮肤毒性试验

急性眼刺激试验

皮肤致敏&变应性接触性皮炎：人细胞系活化试验

皮肤致敏试验（封闭敷贴试验法）

人体皮肤刺激试验

体外细胞毒性试验（XTT比色法）

小鼠睾丸染色体畸变试验

样品制备与参照样品

植入后局部反应试验

急性毒性试验

注：很多项目涉及到鼠、免、犬动物，动物的休养需要时间，实验室的排期及产能有一定局限，实际周期需依实验室排期而定。

具体检测流程及更多信息请联系我们李工

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